BfR建议纳米银不应使用于食品和个人日常用品

纳米银因具抗菌和高比表面积特性已经被使用在各种日常及食品产品中,例如:袜子、丝织品,然而目前纳米银对人体健康及环境生态的影响仍有疑虑,因此德国风险评估联邦局(Federal Institute for Risk Assessment, BfR)于2010年出刊的第24期意见书中建议纳米银不应添加在食品和个人日常用品中,但很多纳米银相关的企业对此持反对意见,因此BfR乃邀请许多研究学者、科学家及企业和协会代表参与研讨会,讨论现存的风险和可能的潜在风险,以保障消费者。德国风险评估联邦局长 Andreas Hensel博士认为此研讨会证实了BfR的警告,因为目前没有足够的科学研究成果,可佐证纳米银微粒是安全的。
金属银和各种含银的化合物被使用在化妆品及各式的消费性产品,主要是因为其抗菌作用。BfR指出,纳米微粒结构上具特殊的物理化学特性,且许多已知的纳米物质具有潜在的毒性反应未被探讨,包含纳米银。由于过去的毒物检测数据不多,且因未有良好的分析方法,因此毒性测试使用的微粒和剂量的特性资料一直以来仍不足,加上过去对银胶的研究往往不符合现代毒物学的标准,近期的研究结果指出许多纳米银未知的影响程度,包括经过食用及吸入的暴露后,肝脏或肺脏组织病理的变化,或特定 在生理上的特徵参数变化,与可能的毒性。
在现行法令规范中,仅有少数条文明确要求某些产品的成份在上市前和/或想继续在市场上销售时,需要提出毒物检测数据的类型和范围,以利健康评估,未来杀菌剂产品也将比照审查,提交相关的毒理检测数据。但对于消费性产品而言,由于企业没有申报及 的义务,缺乏企业提供的数据因而难以对含有纳米银的产品进行健康风险评估。例如对纳米银粒子的织物及制品释放纳米银微粒的资讯不足,银或抗生素在特定应用环境的冲击影响不明,体内呼吸道吸收(肺、支气管)的细节和吸入后体内吸收微粒的分布(毒物),对皮肤的影响 (致敏感性、刺激效应)、对生殖毒性、慢性毒性和致癌的可能性,均缺乏科学数据。
若能依法提供个人日常用品和消费产品,并正确、适当的使用,可能就不会有健康风险的疑虑,目前仍缺乏数据足以支持最终的人体安全评估机制和环境的影响,因此德国风险评估联邦局(BfR)仍于2011年4月维持纳米银不要被广泛使用在消费性产品上的建议[1]。
针对BfR在2011年4月发表关于对消费品中的纳米银声明,纳米银工作团体(SNWG, Silver Nanotechnology Working Group)回应表示2009年12月BfR发布了对消费品的纳米银使用不利的建议,工业界及其他团体包括SNWG要求BfR 重新思考它的立场,并要求BfR在2011年2月召开研讨会(workshop)。SNWG表示尽管BfR保证会重启讨论,却在4月的声明中重申其原本的意见,忽略研讨会上的讨论结果。SNWG强调消费者使用抗菌产品的好处,包含产品有较长的生命周期、免于降解作用和细菌增殖的侵害等,BfR却不顾那些支持低风险的多种参考资料,SNWG反驳BfR有关于银与纳米银使用的假设,并提出有关BfR对纳米银态度问题,包括BfR误解纳米银的材质跟历史,选择性的危害到中小型企业,及在欧盟立法过程的躁进[2]。
参考资料:
[1] BfR网站: http://www.bfr.bund.de/en/press_information/2011 /10/safety_of_nano_silver_in_consumer _products__many_questions_remain_open-70234.html
[2] Nanotechnology Law Blog网站: http://nanotech.lawbc.com/ 2011/05/articles/international/ snwg-responds-to-bfrs-statement-concerning-nanosilver/